Message du président

L’immunothérapie allergénique (ITA) célèbre en 2011 son centenaire. C’est peu dire qu’elle a connu une forte évolution au cours du siècle écoulé et surtout depuis la dernière décennie. Elle était une technique empirique reposant essentiellement sur l’expérience des allergologues. Elle fait désormais appel à des spécialités pharmaceutiques à part entière, les comprimés d’allergène, dont l’efficacité et la tolérance sont démontrées par l’évidence  d’études cliniques à grande échelle. Depuis sa création en 1962, Stallergenes a pris toute sa part dans cette évolution et est aujourd’hui à la pointe de l’innovation.

En 2010, nous avons obtenu plusieurs résultats cliniques très importants qui renforcent ce niveau de preuve. Fondamentalement,

— nous avons démontré qu’Oralair® (comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées) maintenait son efficacité un an après son arrêt. Ces résultats attestent de la contribution du produit à la « désensibilisation » des patients, en s’attaquant aux causes de la maladie allergique ;

— dans une étude menée en Chine avec Staloral® 300 acariens (produit d’immunothérapie sublinguale en solution), son efficacité dans l’asthme modéré, pathologie se développant en terrain allergique, a été démontrée. Cet important résultat ouvre la voie au développement d’Actair® (comprimé d’immunothérapie sublinguale aux acariens) dans l’asthme ;

— nous avons confirmé aux Etats-Unis les résultats obtenus avec Oralair® en Europe ; ce qui doit nous permettre de l’enregistrer aux Etats-Unis.

Dans ce pays, notre ambition est de nouer une alliance avec un partenaire de premier plan qui nous accompagnera dans les phases ultérieures de développement clinique à mener localement ainsi que dans la phase de commercialisation des 3 produits pertinents pour ce marché (Oralair®, Actair® et le comprimé de pollen d’ambroisie).

Le renforcement de notre dossier clinique est particulièrement important à un moment où un sentiment de défiance pour les médicaments semble prévaloir et où les exigences réglementaires augmentent sans cesse. A très court terme, seuls les produits dont l’intérêt thérapeutique est indiscutable se maintiendront sur les marchés. Dans le monde des allergènes, il est probable que la plupart des acteurs ne disposeront pas des ressources financières nécessaires pour mener à bien les études de grande ampleur et les développements liés aux exigences réglementaires croissantes. Notre marché devrait ainsi continuer à se consolider. Stallergenes entend prendre une place centrale dans ce mouvement.

L’accord conclu avec Shionogi & Co Ltd est la reconnaissance explicite de l’intérêt de nos produits dans le traitement des maladies allergiques. Notre partenaire- 9ème groupe pharmaceutique japonais - va développer au Japon avec Stallergenes deux comprimés d’allergènes (Actair® et un comprimé au pollen de cèdre du Japon) pour traiter les deux causes les plus fréquentes d’allergie respiratoire dans ce pays.

Oralair®, notre premier comprimé enregistré, est en cours de lancement dans de nombreux pays. Après l’Allemagne où les ventes ont doublé en 2010, Oralair® se déploie en Europe dans d’excellentes conditions. En 2011, Oralair® sera commercialisé en Italie, en Espagne et en France dès qu’un juste niveau de remboursement et de prix aura été fixé par les autorités compétentes.

La dynamique de notre société se reflète dans ses résultats : pour la dixième année consécutive, Stallergenes a connu en 2010 une forte croissance de son activité (+12 %) et surtout de son résultat net (+39 %). Cette progression exceptionnelle du résultat est le fait d’une diminution circonstancielle des investissements de R&D et de la comptabilisation en produit d’une partie du premier paiement de notre partenaire japonais Shionogi. Le solde de trésorerie s’établit désormais à plus de 50 millions d’euros et renforce nos capacités de croissance externe.

Nous anticipons en 2011 un fléchissement de notre rythme de croissance (5 à 7 %). La saison pollinique 2010 a en effet été la plus faible de la décennie en Europe, par conséquent moins de patients ont initié un traitement. Par ailleurs, le contexte macro-économique n’est pas favorable. Nous entendons cependant maintenir notre marge opérationnelle au niveau historique atteint en 2010, tout en maintenant un fort niveau d’investissement en R&D et en poursuivant notre développement international.

Le nouvel actionnaire majoritaire de Stallergenes, Ares Life Sciences, a affirmé son ambition d’accompagner, voire d’accélérer la croissance de notre société. Nul doute que l’appui et l’expérience de nos nouveaux administrateurs seront précieux pour atteindre nos objectifs. Plus que jamais, Stallergenes peut affirmer sa confiance dans l’avenir.

Albert Saporta

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