La première étape majeure a été l’obtention en juin 2008 de l’autorisation de mise sur le marché du comprimé de désensibilisation aux pollens de graminées (Oralair®) dans l’indication adulte, puis dans l’indication pédiatrique en janvier 2009. Ce résultat est l’aboutissement d’un développement pharmaceutique et clinique de 5 ans. Il ouvre la voie à un enregistrement européen du comprimé Oralair® en 2009, puis des comprimés de désensibilisation aux acariens et au pollen de bouleau (recombinant) de 2011 à 2013. Le lancement commercial d’Oralair® en Allemagne, effectif depuis septembre, est réellement prometteur. L’accueil favorable des médecins conforte notre confiance dans le potentiel considérable de cette nouvelle spécialité pharmaceutique.

La seconde étape a été l’obtention de l’autorisation par la FDA de mener aux Etats-Unis un essai clinique de phase III avec Oralair^®. Cette étude, nécessaire pour y obtenir la licence, est en cours. Ses résultats, disponibles fin 2009, devraient permettre un dépôt de dossier courant 2010.

Pour s’adapter à nos nouveaux défis, notre organisation s’est considérablement renforcée. Au cours de l’année 2008, nous avons créé une centaine de nouveaux postes, dont 50% de cadres apportant les nouvelles compétences nécessaires. Nous avons par ailleurs consolidé nos opérations en Suisse et en Autriche, en y créant deux nouvelles filiales en début d’année 2009. Enfin, en septembre 2008, nous avons inauguré une nouvelle unité industrielle. Conçue pour répondre aux exigences des autorités réglementaires les plus strictes, elle nous permettra de multiplier par dix les capacités de production des principes actifs des principaux allergènes. Elle sera complétée début 2009 par de nouveaux laboratoires de contrôle et de recherche aux mêmes standards de qualité.

Enfin, sur un plan financier, nous avons dépassé nos objectifs, consolidant notre modèle de croissance rentable et durable. Pour la huitième année consécutive, l’activité a enregistré une nette progression (+16%) et un maintien à un niveau élevé de notre marge opérationnelle, performance d’autant plus remarquable qu’elle s’est accompagnée d’investissements importants en particulier en Recherche et Développement. En 5 ans, les ventes et le résultat net ont plus que doublé.

Fort de ces résultats et pour témoigner de sa confiance dans les perspectives de développement du groupe, le conseil d’administration proposera à votre Assemblée Générale un dividende de 0,45 € par action, en hausse de 12,5%.

2009 sera une année essentielle pour le développement de Stallergenes.

Nous attendons des résultats cliniques décisifs pour nos 3 principaux programmes (graminées, acariens, bouleau). Ils nous permettront de positionner fermement la désensibilisation dans les thérapeutiques importantes de l’allergie respiratoire et renforceront encore nos capacités de négociation dans le cadre de la recherche de partenaires pour les États-Unis et le Japon.

En terme de résultats, les effets de la crise économique mondiale et les conséquences de saisons polliniques faibles en 2008, nous amènent à anticiper, à ce stade de l’année, un rythme de croissance de notre activité de 8 à 10%, ce qui permettrait de maintenir les résultats au niveau de ceux de 2008.

Nous abordons donc ce nouvel exercice avec confiance et détermination, préparés aux défis qui nous attendent. Nos fondations sont solides, notre stratégie est claire et l’implication de nos équipes totale.

Albert Saporta
Président-Directeur Général 

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