Message du président

2009 aura été indiscutablement une année charnière pour Stallergenes et l’immunothérapie allergénique

• L’enregistrement européen d’Oralair^®, notre comprimé d’immunothérapie aux pollens de graminées, obtenu en novembre a démontré notre capacité à répondre aux exigences réglementaires de la pharmacie d’aujourd’hui.

• L’étude clinique (phase IIb/III), d’Actair^®, comprimé d’immunothérapie aux acariens, a apporté la preuve sans ambiguïté de son efficacité et de sa bonne tolérance dans la rhinite allergique aux acariens, maladie allergique la plus fréquente dans le monde.

• Les résultats positifs de l’étude clinique (phase IIb/III) portant sur le comprimé d’immunothérapie au pollen de bouleau (Bet v 1 recombinant) nous permettront de lancer dès la fin de 2010 l’étude de phase III qui conduira à l’enregistrement européen du premier allergène recombinant.

· L’étude clinique de phase III réalisée avec Oralair^® aux Etats-Unis a confirmé pleinement les résultats obtenus en Europe.

• Enfin, les résultats sur 3 ans de l’étude long terme avec Oralair^® ont démontré une amélioration croissante de l’efficacité du traitement. L’étude qui se poursuit en 2010 vise à montrer que cet effet perdure après l’arrêt du traitement.

La convergence des preuves cliniques et la reconnaissance d’un enregistrement européen établissent les comprimés comme l’avenir de l’immunothérapie allergènique, comme en témoigne le « position paper » de la World Allergy Organization de décembre 2009. Les recommandations de l’agence européenne, l’EMA, à l’évidence largement inspirées par le développement des comprimés d’immunothérapie, ont été publiées pour la première fois en juillet 2009. Elles confèrent définitivement aux allergènes le statut de classe thérapeutique.

L’activité et les résultats financiers de l’entreprise ont été supérieurs aux attentes en dépit de conditions macro-économiques défavorables. Pour la neuvième année consécutive, Stallergenes a connu une croissance à deux chiffres de son activité (+13%) et de son résultat net (+19%), malgré une nouvelle forte progression des dépenses de Recherche et Développement (+20%). Pour la première fois depuis 6 ans, et au terme d’un cycle d’investissement industriel sans précédent dans son histoire, Stallergenes affiche un solde de trésorerie positif, renforçant ainsi ses capacités de développement.

Si nous anticipons en 2010 un rythme de croissance moins soutenu, nous prévoyons cependant une nouvelle progression de nos résultats du fait de la stabilisation des dépenses de R&D. Après le lancement réussi d’Oralair^® en Allemagne en 2008, 2010 devrait voir l’arrivée de ce produit sur les autres marchés européens, une fois les procédures d’évaluation de prix et de remboursement réalisées.

Au-delà des perspectives à court terme, l’ensemble des résultats cliniques obtenus, l’enregistrement européen d’Oralair^® et la solidité financière de l’entreprise ouvrent désormais la voie à un déploiement international plus ambitieux :

• en recherchant activement un partenaire pour tirer le meilleur parti des comprimés d’allergènes sur les marchés stratégiques des Etats-Unis et du Japon ;

• en contribuant au développement des marchés émergents, tels que la Chine, la Corée, la Russie, l’Amérique Latine ;

• en participant à la consolidation du marché que l’augmentation constante des contraintes réglementaires rend inéluctable.

Sur des bases solidement établies, notre société, consciente de ses responsabilités sociétales, s’engage vers l’avenir avec confiance, sérénité et enthousiasme.

Albert Saporta

Président-Directeur Général